Werkstoff
Wir verarbeiten chirurgische Edelstähle (u. a. AISI 410, 420 und 316) mit dokumentierter Chargenherkunft. Der Werkstoff bestimmt Härte, Korrosionsbeständigkeit und Schneidhaltigkeit.
Fertigung & Qualität
Vom Rohling zum geprüften Instrument
Ein Zebellio-Instrument — ob Dental, Chirurgie oder Beauty — durchläuft bis zur Auslieferung mehr als ein Dutzend Arbeitsschritte. Die folgenden sechs bestimmen, ob es unseren Anforderungen genügt.
Schmieden & Fräsen
Rohlinge werden gesenkgeschmiedet und anschließend auf Maß gefräst. Erst danach entsteht die Geometrie, die ein Instrument im Einsatz ausbalanciert.
Härten
Vakuumhärtung und Anlassen bringen die Instrumente auf die für ihre Funktion passende Härte — hoch genug für Schneidhaltigkeit, elastisch genug gegen Sprödbruch.
Handarbeit
Fügen, Fluchten der Spitzen, Setzen der Schneiden, Rändeln und Polieren erfolgen von Hand. Diese Schritte entscheiden über den Unterschied zwischen brauchbar und exzellent.
Passivierung & Reinigung
Elektropolitur und Passivierung erzeugen die schützende Chromoxidschicht und eine glatte, reinigungsfreundliche Oberfläche.
Endkontrolle
Sicht-, Maß- und Funktionsprüfung im Werk sowie eine unabhängige Stichprobenprüfung beim Wareneingang in Deutschland — inklusive Prüfung von Kennzeichnung und Chargenrückverfolgbarkeit.
Regulatorik
Dental- und chirurgische Handinstrumente sind Medizinprodukte. Wir richten Beschaffung, Kennzeichnung und Dokumentation an den Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) aus und liefern innerhalb der EU ausschließlich CE-gekennzeichnete Medizinprodukte. Kosmetische Instrumente unterliegen nicht der MDR und werden entsprechend gekennzeichnet.
Unsere Partnermanufaktur fertigt nach einem Qualitätsmanagementsystem in Anlehnung an ISO 13485; Werkstoffe entsprechen den einschlägigen Normen für nichtrostende Stähle für chirurgische Instrumente (u. a. ISO 7153-1).
Zu jeder Lieferung erhalten Sie auf Wunsch Konformitäts- und Chargenunterlagen sowie Hinweise zu Aufbereitung und Sterilisation.